中经实习记者 孙汝祥 记者 夏欣 北京报道
在近日于意大利米兰召开的2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上,百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企近60项临床研究成果亮相,其中4项研究入选口头报告环节、14项研究入选壁报环节,彰显了中国在血液肿瘤创新疗法开发中的科学实力。
业内人士认为,近年来,科创板创新药企在ASCO(美国临床肿瘤学会)、EHA等国际顶尖舞台上的集群式突破,标志着中国创新药产业从“快速跟随”向“自主创新”的战略转型已驶入快车道。凭借着在前沿领域的持续创新探索和高效转化的临床开发能力,中国企业在全球血液学创新治疗领域正在加速崛起,有望推动更多“中国方案”成为国际血液学诊疗指南的新基准。
作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,EHA年会每年都有来自全球100多个国家的1万余名专业人士参会,共同发布与探讨血液疾病诊疗的最前沿科研成果。
百济神州在本次EHA年会期间通过四场重磅口头报告,集中展示了其在血液肿瘤治疗管线的创新疗法取得的关键突破。
最值得关注的是,公司的下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®用于治疗复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者和R/R套细胞淋巴瘤患者时,各取得96%和79%的总缓解率,取得了深度缓解的临床结果,并且体现出了可管理的安全性特征。
此外,公司在研的潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673用于治疗CLL和华氏巨球蛋白血症患者亦取得了有力的早期数据。
上述新型疗法在克服已知耐药机制、为患者提供多种治疗选择方面具备极大潜力,EHA 2025年会上展示的数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究,并为部分项目的首次药政递交奠定基础。
诺诚健华则有相关管线的25项研究以壁报形式入选2025 EHA年会,涵盖公司在研的新型BTK抑制剂奥布替尼和新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248),涉及边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤等多个适应症。
其中,Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的有效性和安全性数据系在此次EAH会议上首次发布。该项治疗在入组的42列初治患者中的总缓解率达到97.6%,表现出显著疗效和良好的安全性、耐受性。目前,Mesutoclax联合奥布替尼奥布治疗初治CLL/SLL患者的注册性III期临床研究已启动,目前患者入组正在加速推进中。
迪哲医药在本届EHA年会上展示了覆盖T细胞和B细胞淋巴瘤的多项研究进展。其高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究最新2年随访数据入选大会。该数据显示,高瑞哲®能有效维持并深化一线治疗后的肿瘤缓解,安全性可控。
同时,其在研的DZD8586临床数据亦入选本次EHA大会的壁报展示,其单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的一项II期临床研究最新数据也率先在EHA公布,同样显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。
作为迪哲医药在血液瘤领域的两大核心产品,高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO年会以来,已接连斩获了三项国际顶尖学术会议口头报告,后续还将在第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上亮相。
微芯生物则展示了其全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗的广阔前景。本届EHA年会上,西达本胺在T细胞淋巴瘤B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病等治疗领域,共计19项最新研究成果以壁报及在线摘要形式公布。
微芯生物首席科学官潘德思表示:“2025 EHA年会公布的数据表明,西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果,进一步改善了现有治疗的不足,丰富了表观遗传+治疗的科学依据,并展示了西达本胺在血液肿瘤多领域治疗中的广阔应用前景和显著疗效。”
(编辑:夏欣 审核:何莎莎 校对:颜京宁)